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12.06.2010

Langzeitanwendung von topisch angewendeten Metronidazol-Präparaten.

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Der Wirkstoff Metronidazol wirkt bei der Rosazea primär antientzündlich und nicht antibiotisch. Bakterielle oder andere Erreger spielen bei der Krankheitsentstehung der Rosazea keine kausale Rolle. Die Rosazea ist eine chronische und genetisch determinierte Hauterkrankung. Deshalb ist grundsätzlich keine ursächliche Therapie im eigentlichen Sinne möglich. Die gute Wirkung von Metronidazol bei der Rosazea ist seit vielen Jahrzehnten in der Dermatologie bekannt. Aufgrund des chronischen Verlaufs der Erkrankung und der Neigung zu Rezidiven ist eine längerfristige oder dauerhafte Therapie der Erkrankung sinnvoll.

In der Gebrauchsinformation des Arzneimittels Metrogel® ist z.B. die durchschnittliche Behandlungsdauer mit 12 Wochen angegeben. Es liegt im Ermessen des behandelnden Arztes, in Abhängigkeit vom Schweregrad die topische Behandlung mit Metronidazol zu verlängern. In klinischen Studien wurden Rosazea-Patienten z.B. mit Metrogel® bis zu 1 Jahr lang behandelt. Nach der Zulassung wird die Anwendung von Arzneimitteln kontinuierlich dokumentiert (Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gegenanzeigen, etc.). Es sind bisher keine unerwünschten Wirkungen bei längerer Anwendung bekannt geworden, die gegen eine auch längere arztkontrollierte Anwendung sprechen würden. 

Das bekannte Nutzen-Risiko-Profil der Anwendnung von topischem Metronidazol bei der Rosazea spricht nicht gegen eine längere Anwendung. Wir empfehlen die individuellen Angaben in der Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) des von Ihnen verwendeten Metronidazol-haltigen Arzneimittels zu beachten und sich bei Fragen von einem Arzt Ihres Vertrauens beraten zu lassen. 

Hiltrud Bastian
Regulatory Affairs
Galderma Laboratorium GmbH

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