Dupilumab für Urtikaria zugelassen

Die Zulassung basiert auf Daten aus klinischen Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab bei Patienten mit CSU bestätigten. In einer Phase-III-Studie zeigte sich, dass die zusätzliche Gabe von Dupilumab zur Standardtherapie mit Antihistaminika eine signifikante Linderung von Juckreiz und Nesselsucht bewirkte. Die Ergebnisse zeigten, dass Dupilumab eine Reduktion des Pruritus um 63% und eine Reduktion der Urtikaria-Aktivität um 65% gegenüber der Standardtherapie plus Placebo erreichte. Zudem wurde eine kontinuierliche Verbesserung bis Woche 24 beobachtet. In der EU ist Dupilumab bereits für andere Indikationen wie atopische Dermatitis / Neurodermitis, schweres Asthma und chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, Purigo nodularis, COPD und Eosinophile Ösophagitis (EoE) zugelassen.