InstagramFDA-Warnung vor schwerem Juckreiz nach Absetzen von Cetirizin und Levocetirizin
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat im Mai 2025 eine aktualisierte Drug Safety Communication veröffentlicht, in der vor einem schweren, paradoxen Juckreiz (Pruritus) gewarnt wird, der nach dem Absetzen von langfristig eingenommenen oralen Antihistaminika wie Cetirizin und Levocetirizin auftreten kann.
Dieser Effekt tritt auch bei Patienten auf, die vor Therapiebeginn keine juckreizbedingten Hautsymptome hatten. Die Warnung basiert auf einer Analyse von 209 weltweit gemeldeten Fällen zwischen April 2017 und Juli 2023.
1. Schwere Symptome und Lebensqualitätseinschränkung
Betroffene leiden unter großflächigem, intensivem Juckreiz, der oft ärztlicher Intervention bedarf. Die Symptome können innerhalb weniger Tage nach Therapieende auftreten und führen zu erheblichen Einschränkungen der Lebensqualität und Alltagsfunktion. In einigen Fällen wurden suizidale Gedanken gemeldet, da der Juckreiz als unerträglich beschrieben wurde. Die FDA betont, dass die Meldungen zwar selten seien, jedoch meist schwerwiegend verliefen.
2. Aktualisierte Produktinformationen und fehlende Hinweise bei Levocetirizin
Als Reaktion auf diese Beobachtungen verlangt die FDA, dass Warnhinweise in die Verschreibungsinformationen von Cetirizin- und Levocetirizin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden.
In Deutschland enthalten die Fachinformationen zu Cetirizin-haltigen Präparaten bereits einen Hinweis auf das Risiko von intensivem Juckreiz und/oder Urtikaria nach Absetzen, während dieser bei Levocetirizin-haltigen Produkten bisher fehlt. Die Hersteller sollen die Produktinformationen entsprechend anpassen.
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3. Unbekannte Ursache, aber kausaler Zusammenhang belegt
Die genaue Ursache des paradoxen Juckreizes ist noch nicht bekannt. Experten vermuten jedoch einen kausalen Zusammenhang aufgrund der konsistenten Berichte und der zeitlichen Nähe zum Absetzen. Ein „Rebound-Effekt“ wird diskutiert, bei dem der Körper nach langfristiger Blockade von Histaminrezeptoren überempfindlich reagiert. Weitere Risikofaktoren außer der Langzeitanwendung konnten bisher nicht identifiziert werden. Die genaue Inzidenz der Nebenwirkung lässt sich laut FDA nicht beziffern.
4. Empfehlungen für Patienten und medizinisches Fachpersonal
Patienten, die Cetirizin oder Levocetirizin über mehrere Monate oder Jahre eingenommen haben, sollten nicht abrupt absetzen, sondern dies unter ärztlicher Aufsicht ausschleichen. Ein schrittweises Reduzieren der Dosis (z. B. halbe Dosis über 2 Wochen, dann viertel Dosis) kann das Risiko mindern. Bei Auftreten von Juckreiz nach Absetzen kann die Wiederaufnahme der Therapie symptomatisch helfen, bis ein langsames Ausschleichen erfolgt. Eine Beratung vor Therapiebeginn wird empfohlen, insbesondere bei geplanter Langzeitanwendung.
